用之不竭网用之不竭网

医用口罩缺少鼻梁条 厦门丽厦被罚近百万元

中国破费者报福州讯(记者张文章)11月15日,医用元福建省药监局传递一起破费不适宜经注册的口罩产物技术要求的一次性运用医用口罩案。厦门丽厦医疗科技有限公司因破费的缺少2个批次差距品牌的一次性运用医用口罩均缺少鼻梁条,违背了《医疗工具把守规画条例》,鼻梁百万被罚款98.945万元。条厦

前不久,门丽福建省药监部份接到2021年辽宁省医疗工具魔难检测院《魔难陈说》(编号:辽检(医械)省抽(2021)第048号)通告,厦被厦门丽厦医疗科技有限公司破费的罚近纽西护士牌一次性运用医用口罩(注册证号:闽械注准20182640002,批号:20080301,医用元规格:Y923中号),口罩魔难论断为受检名目不适宜闽械注准20182640002技术要求,缺少不同格检测名目为缺少鼻梁条。鼻梁百万在审核历程,条厦厦门丽厦医疗科技有限公司自动向福建省药监局厦门稽察审查办陈说了其破费批次为2007300一、门丽注册牌号为“南丁”的厦被产物同样缺少鼻梁条。经核查,该公司破费批次为20080301的纽西护士牌一次性运用医用口罩及销售数目为14万片,货值金额为14万元;破费批次为20073001的南丁牌一次性运用医用口罩及销售数目为5.7万片,货值金额为3.99万元。

厦门丽厦医疗科技有限公司上述行动违背了《医疗工具把守规画条例》第二十四条第一款纪律。11月2日,福建省药监局厦门稽察审查办凭证《医疗工具把守规画条例》第六十六条第一款第一项,凭证《行政处分法》第三十二条第一项、第三项的纪律,抉择对于该公司行政处分如下:责令更正;没收当事人召回的纽西护士牌一次性运用医用口罩(批号:20080301)3500只以及南丁牌一次性运用医用口罩(批号:20073001)3300只;罚款98.945万元。

责任编纂:47
赞(9185)
未经允许不得转载:>用之不竭网 » 医用口罩缺少鼻梁条 厦门丽厦被罚近百万元